actualizare: Începând cu 10 iunie 2010, Agenția Spaniolă pentru Medicamente și Produse pentru Sănătate (AEMPS) a recomandat ca precauție să nu se înceapă vaccinarea împotriva gastroenteritei rotavirusului cu „Rotateq”.
V-am informat în urmă cu câteva săptămâni despre retragerea preventivă a vaccinului cu rotavirus rotarix, iar acum trebuie să vă prezentăm modul în care s-a încheiat această întrebare cu privire la cercetarea continuată. Utilizarea vaccinurilor cu rotavirus oral nu mai este restricționată..
Portalul de vaccinare al Asociației Spaniole de Pediatrie indică faptul că Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), într-un comunicat de presă care se referă la subiectele abordate de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP), indică faptul că
nu există dovezi că prezența neașteptată a circovirusului porcin (PCV) în loturi de vaccinuri cu rotavirus, Rotarix® și RotaTeq®, reprezintă un risc pentru sănătatea umană.
Recomandă, prin urmare, nu restricționați utilizarea niciunuia dintre cele două vaccinuri orale disponibile împotriva rotavirusului.
Reamintim că marca Rotarix a fost „reținută” în Spania și în alte țări, deoarece reziduurile de ADN ale unui virus numit circovirus 1 porcin (PCV-1) au fost găsite în vaccin, iar suspiciunile au căzut și în alt vaccin împotriva rotavirus, Rotateq.
Deși OMS a subliniat deja că nu a fost necesară nicio schimbare în administrarea vaccinului Rotarix, la fel și EMA, dar AEP a urmat linia FDA, care a recomandat suspendarea vaccinului Rotarix în Statele Unite.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman așteaptă mai multe informații de la producători cu privire la cauza descoperirilor reziduurilor de ADN și a măsurilor luate pentru corectarea acestora. Astfel, vom fi la curent cu noile date disponibile pentru a da în considerare noile recomandări, dacă există.
În acest moment, ceea ce este confirmat este că atât Rotarix cât și Rotateq pot fi acum utilizate fără restricțiideși umbra suspiciunii nu dispare atât de ușor în aceste probleme de sănătate care ne afectează copiii și asta ridică îndoieli inefabile.
