Omeprazolul este un medicament utilizat în pediatrie pentru boala de reflux gastroesofagian (GERD), întotdeauna prescris de medic. Un lot contaminat din acest medicament a afectat cel puțin 17 bebeluși cu hipertricoză, o boală rară care provoacă excesul de păr în întregul corp.
După administrarea lor, părinții au observat o creștere semnificativă a părului în părțile corpului bebelușilor lor, în special în zona frunții, lucru care le-a atras atenția și le-a comunicat medicilor și farmaciștilor.
Mai multe cazuri au fost înregistrate în Cantabria în iulie, unde patru familii au denunțat, iar Parchetul a deschis o anchetă, precum și în provincia Granada, unde „22 de farmacii au primit produs potențial afectat”, după cum a informat Ministerul Sănătății pentru Granada Today .
Alertă de sănătate
AEMPS (Agenția Spaniolă pentru Medicamente și Produse pentru Sănătate) a anunțat, pe 8 august, retragerea a 23 de loturi de medicamente omeprazol din India și distribuite de Farma-Química Sur, o companie din Malaga care este în prezent interzisă să vândă produsul, după detectarea asta conținea Minoxidil, o substanță activă utilizată pentru tratamentul alopeciei.
La Bebeluși și mai mulți Copilul meu se regurgitează, ce pot face?Totul a început în iulie, când sistemul spaniol de farmacovigilență pentru produse medicamentoase de uz uman (SEFV-H) a primit notificarea a 13 cazuri de hipertricoză (exces de păr) la copii asociate cu utilizarea de formule principale realizate cu lotul 11072/10 / 42 din substanța activă omeprazol.
Ulterior, el a primit notificarea unui nou caz de hipertricoză asociată cu o formulă principală făcută cu un alt lot, 11072/10/41, iar după analiza sa a fost confirmată și existența minoxidilului.
Cazurile afectate au determinat Agenția de Stat a medicamentului să solicite retragerea tuturor articolelor omeprazol În prezent sunt analizate. Rezultatele analizelor ar trebui să stabilească câte loturi sunt afectate și în ce moment al procesului substanța activă a omeprazolului pe care bebelușii în cele din urmă au fost contaminate a fost contaminată.
La Bebeluși și mai multe15 femei însărcinate afectate de un focar de listerioză în Andaluzia: o infecție foarte periculoasă pentru copilCe se întâmplă dacă copilul meu a luat Omeprazol?
AEMPS vă avertizează că dacă ați luat recent sau i-ați administrat unui copil o formulare principală cu omeprazol, mergeți la farmacie pentru a vă informa dacă este unul dintre loturile afectate în Alerta farmaceutică R_19 / 2019. (verificați loturile aici)
Dacă ați observat creșterea excesivă a părului după ce ați luat medicamentul, consultați un medic.
Tratamentul întrerupt, hipertricoza la sugari ar trebui să se întoarcă spontan, dar familiile sunt îngrijorate că există alte efecte secundare asociate cu omeprazolul contaminat.
