Ieri am făcut știrea că siropul de ibuprofen Dalsy 20 mg / ml ar putea omite unele reacții adverse în prospect, în urma unei reclamații a Facua. Mai exact, se referă la o colorare alimentară galbenă crepusculă numită E-110, care în doze necorespunzătoare este legată de efectele asupra abilităților motorii și atenției copiilor.
După cum era de așteptat, și întrucât în aproape fiecare casă cu copii mici există o sticlă de Dalsy în cabinetul medicamentelor, este o veste care îi îngrijorează mult pe părinți. De aceea, este important să cunoaștem părerea experților în această problemă. Este un pericol pentru copiii noștri? Pediatrii consideră că știrile sunt alarmante și se asigură că Dalsy nu reprezintă niciun risc și rămâne în siguranță pentru copii..
Trebuie să clarificăm asta Facua nu pune la îndoială concentrația respectivului colorant în compusul sirop, dar consideră că trebuie notat în prospect a medicamentului asupra tuturor efectelor adverse posibile ale acestuia. De aceea, el afirmă în fața AEMPS (Agenția Spaniolă pentru Medicamente și Produse pentru Sănătate) că „efectele negative asupra activității și îngrijirii copiilor” sunt indicate în mod expres. În prezent, indică doar că ar putea provoca reacții alergice și astm.
Ce spun pediatrii?
Conform declarațiilor Xplora Science de Juan Bravo, membru al Comitetului pentru medicamente al Asociației Spaniole de Pediatrie, doza de E-110 conținută în medicament, „Nu reprezintă un risc pentru sănătatea copiilor. Asociația Spaniolă de Pediatrie continuă să o recomande”.
Cu toate acestea, el adaugă: "Este bine să atragem atenția asupra acestui lucru și că autoritățile analizează nu numai substanța activă a medicamentelor, dar și excipienții și aditivii".
Care este doza sigură de colorant E-110?
Colorantul E-110 conținut în Dalsy este de asemenea utilizat pentru a prepara alimente precum gemuri de caise, fursecuri și produse de patiserie, supe instantanee, lapte de ciocolată, făină de făină și margarine. Agențiile de reglementare privind siguranța alimentară au controale foarte exigente și revizuiește constant recomandările de consum.
Aportul zilnic admis (ADI) al colorantului E-110 este de 4 mg / kg / zi în conformitate cu directivele Uniunii Europene și FAO, astfel cum au fost luate în considerare de EFSA (Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentelor) în iunie 2014. În 2009, aportul zilnic admis a fost de 2,5 mg / kg / zi la 1,0 mg / kg / zi, dar ulterior a fost crescut când a fost găsit în siguranță.
La rândul său, așa cum vedem în prospect, Dalsy conține 0,1 mg / ml de E-110
Dăm ca exemplu un copil care cântărește 10 kg (între un an și trei ani, aproximativ). Dacă siropul conține 0,1 mg / ml și copilul ia 5 ml de 3 ori pe zi, în total 15 ml pe zi, ar fi echivalent cu administrarea a 1,5 mg / zi, când recomandarea maximă pentru acel copil ar fi de 40 mg / zi.
Pentru a vă face o idee, după cum spun pediatrii Lucia, medicul pediatru și Angel Merino în aceste tweet-uri, un copil de 10 kilograme ar trebui să bea 400 ml Dalsy pentru a se potrivi cu aportul maxim. Echivalentul a două sticle de sirop pe zi (sticla conține 200 ml), o doză care ar provoca intoxicații prin ibuprofen în sine.
@luciapediatra @gmcolli @jramonfernandez exact 40 ml sirop de 20 mg / ml sau 800 mg pe kg / zi pentru a atinge limita zilnică a E-110
- Ángel Hernández (@angel_h_merino) 19 septembrie 2016
În caz de îndoială, Dr. Gloria Colli o clarifică și în blogul ei și în Boticaria García, care se asigură că Dalsy rămâne în siguranță.
Efectele colorantului E-110 trebuie să fie incluse
Chiar și așa, dincolo de controversele apărute, este adevărat că prospectul nu avertizează decât despre riscul de alergie omitând alte efecte posibile asupra sănătății, atunci când ar trebui să faceți acest lucru.
Regulamentul (CE) 1333/2008 al Parlamentului European privind aditivii alimentari prevede că alimentele care folosesc colorantul E-110, precum și alte coloranți, ar trebui să îl includă cu aceste informații suplimentare: „Poate avea efecte negative asupra activității și atenției copiilor”.
Deși trebuie să luăm întotdeauna în considerare doza recomandată, este important ca părinții să fie bine informați de către farmaciști despre medicamentele pe care le administrăm copiilor noștri, în special cele administrate la fel de frecvent ca siropul de ibuprofen Dalsy.
