Asociația de consumatori FACUA a anunțat astăzi că a contactat Agenția Spaniolă pentru Medicamente și Produse pentru Sănătate (AEMPS) pentru a notifica faptul că Sirop de ibuprofen „Dalsy” 20 mg / ml, care este administrat bebelușilor de la vârsta de trei luni, ar putea omite efectele secundare ale prospectului legat de capacitatea psihomotorie.
După cum citim pe pagina FACUA, medicamentul conține un colorant, E-110, care conferă aspectul special portocaliu preparatului, care în conformitate cu Regulamentul (CE) 1333/2008 al Parlamentului European privind aditivii alimentari poate provoca în unele cazuri „efecte negative asupra activității și atenției copiilor”.
În prospect nu comentează decât în cazul în care există o alergie
În prospectul Dalsy se menționează că colorantul menționat poate provoca reacții alergice și astm:
Dalsy conține colorant galben portocaliu S (E-110). Poate produce reacții alergice. Poate provoca astm, în special la pacienții alergici la acidul acetilsalicilic.
Această explicație omite la ce se referă Regulamentul Parlamentului European în ceea ce privește colorarea și, prin urmare, FACUA consideră că orice persoană care poate administra siropul unui copil ar trebui să fiți conștienți că aceasta vă poate afecta în această privință.
Doza poate fi insuficientă pentru a provoca reacții adverse.
Declarația arată clar că, deși producătorul (Abbott) nu specifică efectul secundar, se presupune că cantitatea de colorant E-110 se încadrează în parametrii admisi. Cu toate acestea, în ciuda acestui fapt, FACUA consideră că aceste date cu privire la efectul pe care îl poate avea un astfel de colorant trebuie specificat în prospect.
Colorant E-110 "Galben amurg"
E-110 Este o colorare alimentară care este prezentă în gemuri precum caise, fursecuri, produse de patiserie, supe, lapte de ciocolată, margarine, cartofi prăjiți etc. Funcția sa de bază este pentru a da culoare portocalie mâncării.
Unele studii (Lancetul el a vorbit despre asta în 2007) ele o raportează la hiperactivitate, astfel încât cantitatea zilnică maximă recomandată să fie consumată a fost stabilită în 2009, modificându-se în jos, în 2,5 mg / kg la 1,0 kmg / kg. În Norvegia, utilizarea sa a fost interzisă cu ani în urmă.
Marea întrebare este de ce un sirop îl ia în compoziția sa, dacă are efecte secundare posibile (și nici nu este riscul de alergie, este suficient să îl luăm în considerare). Pentru contrast, am căutat colorantul în alte siropuri de ibuprofen pentru copii, cum ar fi Junifen și genericul Ibuprofen Cinfa și nu o conțin în compoziția lor.
